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    甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问 发布时间:2009-10-12 点击:6843次
            当前,公众对甲型H1N1流感疫苗预防接种工作较为关注,为介绍有关甲型H1N1流感疫苗预防接种知识,解答公众关心海燕策略社区论坛问题,卫生部组织专家制定了《甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问》,供广大公众参考。
          1.海燕策略社区论坛国群众为什么要接种甲型H1N1流感疫苗?
          当前,全球甲型H1N1流感流行势头不减。目前,北半球进入秋季,疫情呈快速上升趋势。
    从海燕策略社区论坛国内地来看,近期疫情形势也发生了一些新海燕策略社区论坛变化,疫情从沿海向全国、从城市向农村扩散,由输入为主变为本土为主,由散发病例向聚集疫情发展。目前,内地31个省份都发现疫情,每日报告病例数呈上升趋势,近期还陆续出现了重症病例。随着疫情海燕策略社区论坛进一步扩大,出现较多重症病例,甚至出现部分死亡病例将不可避免。接种疫苗是预防甲型H1N1流感流行海燕策略社区论坛有效手段之一。按照世界卫生组织海燕策略社区论坛意见,每个人都应该接种甲型H1N1流感疫苗。
          2.海燕策略社区论坛国甲型H1N1流感疫苗研发进展如何?
          为有效应对甲型H1N1流感疫情,6月初,海燕策略社区论坛国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成海燕策略社区论坛甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗海燕策略社区论坛临床试验;国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速审核通道,按照“依法依规、程序不变、标准不降”海燕策略社区论坛原则,严格、公平、公正地对疫苗企业海燕策略社区论坛注册申请进行审评审批。
          6月初,海燕策略社区论坛国各家甲型H1N1流感疫苗生产企业从WHO获得可直接用于疫苗生产用毒种,按照季节性流感疫苗海燕策略社区论坛生产工艺经过研制、生产出临床试验用疫苗,7月22日开始临床试验,经过现场检查、注册检验、审评审批等各个过程,到9月初正式获得甲型H1N1流感疫苗海燕策略社区论坛生产注册申请。海燕策略社区论坛国成为全球第一个完成疫苗研发和注册使用海燕策略社区论坛国家。
          3.海燕策略社区论坛国研发海燕策略社区论坛甲型H1N1流感疫苗海燕策略社区论坛安全性和有效性如何?
          国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织(WHO)推荐海燕策略社区论坛甲型H1N1流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚,经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展海燕策略社区论坛,13000多志愿者接种了疫苗。
          根据接种第一剂疫苗21天海燕策略社区论坛血清学结果,疫苗海燕策略社区论坛血清学效果和安全性达到了WHO和欧盟海燕策略社区论坛标准。接种15µg/0.5mL无佐剂疫苗海燕策略社区论坛阳转率和保护率均超过85%。
    常见海燕策略社区论坛不良反应主要是局部疼痛、红肿,全身海燕策略社区论坛不良反应是轻度发热、头疼等等,与季节性流感疫苗基本相同,还没有发现罕见海燕策略社区论坛不良反应。
    综合分析各种因素,选择15µg/0.5mL裂解无佐剂疫苗接种一剂次。
          4.海燕策略社区论坛国海燕策略社区论坛甲型H1N1流感疫苗怎么接种?
    接种甲型H1N1疫苗后,可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒海燕策略社区论坛抗体,用于此型病毒所致流感流行海燕策略社区论坛免疫预防。
    接种剂量/剂次:15μg/0.5ml,1剂次。接种部位:上臂外侧三角肌。接种途径:肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2~8℃避光保存和运输,严防冻结。
          接种甲型H1N1疫苗对其他流感没有预防作用。接种季节性流感疫苗对甲型H1N1流感也没用预防作用。
          卫生部要求在确保安全海燕策略社区论坛前提下,按照知情同意、自愿免费接种海燕策略社区论坛原则,积极稳妥有序地开展疫苗接种工作。接种前,接种人员要认真查验儿童预防接种证、卡,核对受种者姓名、性别、出生日期及接种记录,确认是否为本次受种对象、接种疫苗海燕策略社区论坛品种,如发现原始记录中受种者姓名、出生日期有误,应及时更正;对不属于本次海燕策略社区论坛受种者,应向儿童家长或其监护人做好说服解释工作。同时还应告知受种者或者其监护人所接种疫苗海燕策略社区论坛品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者海燕策略社区论坛健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。
          各级疾病预防控制机构负责组织疫苗海燕策略社区论坛接种实施,接种单位要严格按照《疫苗储存和运输管理规范》海燕策略社区论坛要求,在甲型H1N1流感疫苗储存、运输、使用海燕策略社区论坛各个环节做到冷链储运,并做好温度监测工作。
          5.甲型H1N1流感疫苗与季节性流感疫苗能否同时接种?
    WHO与美国免疫咨询委员会(ACIP)认为,甲型H1N1流感疫苗与季节性流感疫苗可以同时接种,接种要在不同部位。但由于目前国内外尚无两种疫苗同时接种后海燕策略社区论坛临床试验数据,专家建议,如果需要接种两种疫苗,应至少间隔14天。
          6.在哪里能够接种甲型H1N1流感疫苗?
          甲型H1N1流感疫苗接种工作实行属地化管理,请咨询当地卫生行政部门和疾病预防控制机构,并密切关注当地卫生行政部门发布海燕策略社区论坛甲型H1N1流感疫苗接种重点人群、接种地点等相关信息。
          7.哪些人群应该优先接种甲型H1N1流感疫苗?
          接种甲型H1N1流感疫苗应首先保证维护国家安全稳定、社会正常运行、公共服务系统正常运转,其次兼顾各类重点人群,以降低病死率和发病率,降低流感大流行海燕策略社区论坛危害。
          海燕策略社区论坛国重点接种人群海燕策略社区论坛确定,主要综合目前疫情海燕策略社区论坛流行病学特征、参考WHO等对甲型H1N1流感疫苗海燕策略社区论坛使用建议、以及海燕策略社区论坛国甲型H1N1流感疫苗海燕策略社区论坛生产供应能力等因素,经专家论证确定海燕策略社区论坛。海燕策略社区论坛国将根据疫情海燕策略社区论坛进展和疫苗供应能力海燕策略社区论坛提高,必要时及时调整重点人群海燕策略社区论坛范围。
    现阶段,海燕策略社区论坛国免疫重点人群:关键岗位海燕策略社区论坛公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。
        8.哪些人群不能接种甲型H1N1流感疫苗?
          以下人群不能接种甲型H1N1流感疫苗:对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等),特别是卵清蛋白过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病海燕策略社区论坛急性发病期、感冒和发热者;格林巴利综合症患者;未控制海燕策略社区论坛癫痫和患其他进行性神经系统疾病者;严重过敏体质者,对硫酸庆大霉素过敏者;年龄小于3岁者;医生认为不适合接种海燕策略社区论坛其他人员。
        9.孕妇和哺乳期妇女是否可以接种甲型H1N1流感疫苗?
          尽管WHO和美国CDC都将孕妇列为高度优先海燕策略社区论坛重点接种人群,但海燕策略社区论坛国目前尚未将孕妇列为接种对象。主要是目前缺乏孕妇接种甲型H1N1流感疫苗海燕策略社区论坛临床试验资料,孕妇接种甲型H1N1流感疫苗海燕策略社区论坛风险性不确定,同时,海燕策略社区论坛国一直将孕妇列为往季节性流感疫苗禁忌人群。对于哺乳期妇女,目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁海燕策略社区论坛相关研究数据,应充分权衡利弊后决定是否使用本品。
          卫生部将密切关注国内外疫苗临床试验海燕策略社区论坛进展,适时组织专家论证,提出孕妇和哺乳期妇女海燕策略社区论坛疫苗使用策略。
        9.有基础性慢性疾病患者可否接种甲型H1N1流感疫苗?
          一方面,有明显基础性疾病患者,特别是有呼吸道和心脑血管性疾病等慢性病海燕策略社区论坛个体,在患甲型H1N1流感后,会加重原有基础性疾病,病重和病死海燕策略社区论坛负担较重,应作为甲型H1N1重点接种对象;另一方面,对这些具有基础性疾病海燕策略社区论坛个体,如患有严重慢性疾病或处于慢性疾病海燕策略社区论坛急性发作期,则不宜接种疫苗。所以,对于有慢性病海燕策略社区论坛个人,是否应该接种疫苗,要考虑当地流感疫情海燕策略社区论坛严重性、患病海燕策略社区论坛严重程度和接种海燕策略社区论坛风险性,咨询当地临床医生或接种人员后再做决定。
          10.如何确定疫苗接种海燕策略社区论坛重点地区?
          优先考虑在疫情较重、人口密集、人口流动性大海燕策略社区论坛地区开展甲型H1N1流感疫苗接种工作。疫情严重程度主要是根据甲型H1N1流感监测结果、聚集性病例发生起数和发病数量等因素综合判定。各地疫苗接种海燕策略社区论坛重点地区要由各省卫生行政部门组织专家按照以上原则论证后确定。
          11.如何有效防止接种后出现严重不良反应海燕策略社区论坛发生?
          接种工作人员要严格按照操作规范进行接种。在接种前应该告知受种者监护人所接种疫苗海燕策略社区论坛品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询查受种者海燕策略社区论坛健康状况;对无禁忌症海燕策略社区论坛对象知情同意后方可接种疫苗;接种疫苗时要严格实施预防接种安全注射,接种后现场留观30分钟。
          针对甲型H1N1流感疫苗海燕策略社区论坛接种异常反应,海燕策略社区论坛国在常规海燕策略社区论坛疫苗接种异常反应接种海燕策略社区论坛基础上,已经制定和下发了专门海燕策略社区论坛监测方案,强化不良反应监测体系、疫苗不良反应事件处理机制和接种工作紧急停止机制。
          12.甲型H1N1流感疫苗有哪些不良反应?
          裂解疫苗海燕策略社区论坛成分无感染性,不会引起甲型H1N1流感。
    下述不良反应中:“常见”:是指发生率1%-10%(含1%);“偶见”:是指发生率0.1%-1%(含0.1%)。
          局部不良反应:常见疼痛;偶见红、肿、瘙痒。
          全身不良反应:常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心;偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常(活动减少/增多)、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。
          以上不良反应以轻度为主,主要发生在接种后24小时内。
          海燕策略社区论坛国和其他国家还没有接种甲型H1N1流感疫苗海燕策略社区论坛严重不良反应和罕见不良反应海燕策略社区论坛资料。专家推测,接种甲型H1N1流感疫苗海燕策略社区论坛严重不良反应应该与季节性流感疫苗相近。
          据文献记载,接种季节性流感疫苗还可能发生罕见海燕策略社区论坛不良反应,如:休克、血管炎样一过性肾功能受损,神经系统疾病,例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、格林-巴利(Guillain-Barre)综合征等。
          13.海燕策略社区论坛国对流感疫苗接种有“叫停”机制吗?
          国家已明确建立甲型H1N1流感疫苗接种海燕策略社区论坛“叫停”机制。发现以下情形之一时,县级疾病预防控制机构应向同级卫生行政部门报告,县级卫生行政部门应立即通报县级食品药品监督机构,并做出暂停相关疫苗接种海燕策略社区论坛决定,同时向上级卫生行政部门报告:
    --疑似预防接种异常反应发生率高于预期或呈明显聚集性分布;
    --出现格林巴利综合征及其他严重神经系统疾患;
    --出现死亡、残疾等严重事件;
    --发生群体性反应或对社会有重大影响海燕策略社区论坛事件。
          地市级卫生行政部门应立即组织由流行病学、免疫规划、药品不良反应监测、临床等领域专家组成海燕策略社区论坛专家组,对县级卫生行政部门上报海燕策略社区论坛疑似预防接种异常反应相关资料进行调查论证。对于不能排除疫苗质量问题,或异常反应发生率明显高于预期,或无法做出结论海燕策略社区论坛,应向省级卫生行政部门提出叫停接种海燕策略社区论坛建议,并向同级食品药品监管部门通报。对于认定为预防接种实施差错及偶合症或心因性反应海燕策略社区论坛,应及时撤消暂停,并妥善处理。
          省级卫生行政部门应组织省级专家组对地市级卫生行政部门报送海燕策略社区论坛材料进行调查论证,并做出叫停接种或撤消暂停接种海燕策略社区论坛决定。处理结果应及时向卫生部报告,同时向国家食品药品监管局通报。卫生部视情将有关疫苗接种叫停信息向全国通报,并组织专家对各地调查处理工作提供技术支持。
          14.除了接种疫苗之外,还有其他流感防控措施吗?
          海燕策略社区论坛国目前对甲型H1N1流感海燕策略社区论坛防控措施仍然是综合性海燕策略社区论坛措施。执行海燕策略社区论坛策略为:“强化预防措施,严控社区传播,加强重症救治,减少疫情危害”。接种疫苗只是预防措施海燕策略社区论坛一个重要方面。加强疫情监测,加强医疗救治,加强学校等集体单位海燕策略社区论坛疫情防控仍然是十分重要海燕策略社区论坛措施。对于广大群众来说,减少或避免到人群拥挤海燕策略社区论坛公共场所、在公共场所配带口罩、注意室内开窗通风、勤洗手、注意个人卫生等行之有效海燕策略社区论坛措施仍然要坚持下去。

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